在因上海疫情推迟几个月后,第七次集采易地而行,申报现场从上海转移到南京。7月12日早,绿树成荫的南京紫金山庄内,第七次药品大杀价在此拉开帷幕。
这是四年集采史上规则最复杂的一次集采,入围药企也史上最多;700亿元的公立医院市场占有率和60个品种,规模是史上第三。
但谁也没想到的是,激烈厮杀后,尽管有降幅高达95%的奥美拉唑(28家入围,竞争最激烈);也有降到低于1元,降幅92%的奥司他韦;更有1粒108元的抗癌靶向药,降到18元……
即便如此,第七次国采的最终降幅却远低于前六批国采的平均降幅53%,只有48%——在数据上,虽然和第六批国采同时并列为史上最低降幅,而在事实上,此次国采中大多是本来降幅就最高的注射液品种,而注射液之前的平均降幅达67%——本来就远高于平均降幅14个点,更高于这次国采降幅近20个点!
首先,这次国采的规则设计不同以往,“品间熔断”,将品种间的差价,置于相互比较中,差价大的6个品种全部出局!倒逼企业在报价环节就挤出“水分”,将以往同一品种企业间围标、串通价格的行为“一剑封喉”。
其次,这次集采的一些大品种,已经被各省集采联盟轮番砍过几轮价,水分已挤掉大部分。
“看似降幅温和,其实就是地方集采和国采‘互补’的结果。可以说这几年药价虚高的水分,已经慢慢的变少。”一位医保人士感叹。
可能从今以后,降价不再是与国采相关的唯一重要词汇。新的国采关键词,可能会随着集采规则的持续完善,不断增补。
接近开标,整个大厅的氛围紧张起来,有人急促呼喊同伴,有人小步匆匆跑过,还差几分钟11点钟,竞标即将开始,“XX药企的来了!” 联采办工作人员大声喊道,一家药企的代表一溜小跑入场。
中午12点半,按往年集采的进程,这一段时间点集采的竞标环节已进入尾声,但今年的集采这样一个时间段竞标才起步。下午1点半,竞标基本结束——企业比往前多了一个小时的紧张。
到了中途休息时间,在等待结果的间隙,有药企代表陆续走出来——所有人在同一时间做了同一个动作:拿起手机开始打电线次集采进行了一些规则上的改动,也因为今年进入竞标的药企和品种众多,集采流程的行进时间被拉长。有些企业报完价对是否中标依旧不确定;有药企代表懊恼地用手捂着头,怪企业报太低了;也有企业对自己的入选价格忐忑不安,不知道是否中标。
,这次很多药企甚至没时间去关注其他品种的报价。空气中的焦灼仿佛搅动不开,药企们不似前几次那么淡然。从第五次集采开始,大量注射液进入候选范围,院方市场的重要性逐步增加。很多原本不闻名于世的国产仿制药企业,从此一跃跳上舞台。
人群中已经听不到外企代表的讨论声,他们“潇洒”地报一个不可能中标的高价,就隐没在人群里,去追逐另一片天地。国产仿制药企业们在争抢剩下的版图。
交战最为激烈的是奥美拉唑注射剂,有28家企业竞标,原研药企阿斯利康在参与其中。
2021年,在第5次竞标中,阿斯利康已经在奥美拉唑品种上丢过一次标,阿斯利康中国区的利润扩张步伐有所收窄。但在本次集采招标中,阿斯利康依然强悍报出奥美拉唑的最高价码。
“外企底子厚,有不玩的资本。”一家同样竞标奥美拉唑的药企员工半是情绪化半认真地表示,他所在企业这次失标,“以后再也不做一致性评价了,我们转去做流通。”
当日晚上,据国家医保局官方最新公布的消息,本次集采共有60种药品采购成功,拟中选药品平均降价48%。按约定采购量测算,预计每年可节省费用185亿元。本次集采药品涉及31个治疗类别,包括肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。
按照此前采购品种目录上的61个品种计算,它们在2021年医院终端的销售额约为700亿元,包含了22个销售额超10亿元的品种,如奥美拉唑注射剂、甲泼尼龙琥珀酸钠、硝苯地平缓释控释剂型、美罗培南、依达拉奉(重点监控品种)等,其中硝苯地平缓释控释剂型、美罗培南注射剂均超60亿元。
奥美拉唑注射剂28家入围,慢慢的变成了所有目光关注的焦点。这种阿斯利康的原研药,根据米内网数据,其在2020年中国公立医疗机构终端销售额超过50亿元。
最终,奥美拉唑注射剂有18家出局,一大半企业“玩了个寂寞”。报最高价出局的就是其原研药厂家阿斯利康,挥挥衣袖不带走一片云彩。
本批国采市场顶级规模的品种是硝苯地平口服控释剂型(拜耳的原研药),共有12家公司参与竞争。据统计,其2021年销售额为66亿元,和上述的外企阿斯利康一样,拜耳也没再次出现在该药品的中标名单中。
此前有业内人士预测,帕洛诺司琼注射剂可能是此次国采销售额降幅最大的品种,其集采前国内销售额为14亿元(2021年),而国采规模可能接近0.5亿元,仅占集采前的3%。本次国采中,该品种降价也超过90%。
前六批国采平均降幅为53%,这次国采的降幅(48%)低于此前的平均水平。
一位业内人士解释道。据了解,参与本轮国采的利多卡因注射剂、头孢克肟都曾在地方联盟被集采过,此外吗替麦考酚酯和特布他林的不同剂型也都参与了地方集采。即便总的来看降价温和,实际上也
。除了奥美拉唑外,比肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊,从每粒从平均108元下降到平均18元,降幅达到83%左右,这降幅不仅仅是跳水,已经近乎跳海。此外,抗病毒药物奥司他韦每片从平均4.5元降至1元,降幅接近78%,最低报价来自东阳光(0.99元)。在第七批国采前,10粒/盒规格的奥司他韦的售价基本在百元以上。理论上,如果在国采中标,可能将获得60%-70%的市场占有率,并且省去了以往花费巨额且繁重的学术推广。正因为进入国采将占据大部分的市场占有率,很多企业自然要抓住这个机会。
从入局的企业来看,共有295家企业的488个产品参与投标,217家企业的327个产品获得拟中选资格,投标企业中选比例73%。
报量品种数量最多的是齐鲁制药(17个),接下来依次是扬子江(14个)、科伦(13个)、石药(13个)、中国生物(11个)、成都倍特(10个)。尽管前面两家外企——阿斯利康和拜耳没有热情参加竞争,但此次还是
,平均降价幅度67%,包括美国辉瑞的替加环素、日本安斯泰来的米卡芬净、西班牙艾美罗的依巴斯汀、意大利博莱科信谊公司的典帕醇。其中,现场一家药企的员工坦言,自己对艾美罗报出的价格感到吃惊。“原来(依巴斯汀)最低报网价是2.93元/片,现在0.34元/片。”降幅高达88%,这在一众外企中实属罕见。
前几次集采规则逻辑较为简单,“价低者得”。摸索了一段时间后,国家医保局听取了药企、医院等方面建议,根据集采实行的现实情况对规则逐步调整,开始设置“安全筏”,例如第六次胰岛素集采设置了跨通用名、引入信用评估、防断供等机制,使得产品充分竞争,同时结果比较温和,很少出现极端报价。
第七次集采有进一步规则创新,设置了“品间熔断”,首先是兼顾各省市供应价格公平的价格“价差前六品种不中选”。以往集采中,或是吃透了规则,或是运气好,同一品种常有A药企大降价、B药企贴线过的情况,而且降价多的企业优先选北京、上海和广州等用量大的大城市,剩下的价格高的企业选择的是新疆、青海等用量少的边远城市。“同一品种价差大,会导致收入越低的人用的药反倒越贵,不公平。”一位参与规则设计的人士透露。
,一位现场人员表示。这条新加的限制,虽然只会使得6个品种出局,但落到个体的企业上,没有一点一家公司愿意列入这六分之一。一位现场的药企代表表示,主要是因为这6个品种的设计,使他们“拼杀”得更激烈,“提心吊胆,谁都不想刚跑赢比赛就被出局。”
但据另一位现场业内人士的看法,“Top 6”的设置这是医保局这几年摸索出来的,“假如没有这种设置,经常有4、5家企业会在沟通后一起“贴线”报价,然后把报最低的企业甩在低位当冤大头。”从他的角度,“Top 6”使得公司竞争从整体上更加公平。
在免疫抑制剂吗替麦考酚酯上,按适应症“糖皮质激素助减剂”、“排异”两种不同的适应症区分,最终去掉了吗替麦考酚酯在患者适应症上的招采。本次集采中,吗替麦考酚酯品种为7(仿制药)+1(原研药),原研药企为罗氏,FDA将吗替麦考酚酯列为窄治疗指数药物,即使同一品种药品,患者也不可轻易更换品牌,否则会造成较为严重的不良反应。
”一位在现场的业内人士分析,此前在以往的集采中,曾经针对替格瑞洛区分不一样的规格,其实就是区分其不同的适应症。一方面,罗氏确实用其在海外的大量样本证明了轻易换品牌的难以处理的后果;另一方面,这更多是针对一类情况的改革,而非针对某家企业、某个品种。此外,第七次集采还有一条新规则,即在中选企业的基础上,每家中选企业还可以
——“拟中选企业在主供地区确认完毕后,进行备供地区确认程序。”在多次出现中标药企断供事件后,这被看作是国家医保局为了保供应而设置的“安全阀”。此前一旦企业断供,由于未设立别的企业替补的制度,找替补需要很长一段时间,但对医院和患者来说,一日无药,损失巨大。除了规避诸如华北制药大断供这样的风险,也缓解了企业的供应压力,“相当于是给主供企业一个可以断供的、喘口气的空间”,以上现场业内的人表示,尤其在因为防疫封控地区的企业,断供往往是无可奈何之举。另一方面,在主供企业之外,同一品种在该地还有备选供应企业,这对主供企业也好似悬了一根警绳。
两三年时间,从集采1.0到集采7.0,到了此阶段,医保局已不再只想看到“降价最低”、“大跳水”的词语。挤出流通环节的水分、确保药企活下去,是目前医保局规则的行进路线,而里程碑则是提高医保基金的使用效率。
对于药企来说,这是一个残酷的过程,如果不进行精细化管理成本,如果不把价格降到位,“弱肉强食”的围剿总会到来。盈利的减少会降低药企创新的本钱和驱动力,但创造新兴事物的能力并不总和盈利正相关,创新始终是种稀缺能力。未来,就像那家奥美拉唑落标药企代表所说,很多企业也许会苦苦支撑,也许真的只能改行。